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髋关节手术工具
| 产品名称： |
髋关节手术工具Hip Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1101938号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.05.15 |
| 有效期： |
2017-05-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy France SAS
【注册人住所】7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE
【生产地址】7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由髋关节置换手术中使用的模板、髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、手柄、打压器、打入器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、打击器、试模柄、钻、引导器、把持器、插入/拔出器、连接器、颈试模、股骨柄试模、滑锤、灭菌盒、工具盒、工具盘以及工具箱组成。接触人体的工具：髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、打压器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、颈试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、引导器、试模柄、钻、股骨柄试模由符合ASTM F899牌号为630、420A不锈钢、符合YY/T 0294.1牌号为C、M的不锈钢、符合GB/T 13810牌号为TC4ELI的钛合金、GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯材料制成。属于无源矫形外科用手术工具,为非灭菌包装。
【适用范围】用于髋关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/FRA 1819-2013《髋关节手术工具》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】2013年10月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年5月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
