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电子下消化道内窥镜
产品名称: |
电子下消化道内窥镜VIDEO LOWER GI SCOPES |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221812号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.01 |
有效期: |
2012-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PENTAX Corporation 【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan 【生产地址】30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan 【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司 【型号、规格】EC-381MC、EC-381FC 、EC-381LC 【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根据插入管有效长度及总长度等的不同,分为三种型号。 【适用范围】该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4041-2008 《电子下消化道内窥镜》 【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司 【备注】承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
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