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电子下消化道内窥镜

    产品名称: 电子下消化道内窥镜VIDEO LOWER GI SCOPES
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PENTAX Corporation
    【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
    【生产地址】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
    【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【型号、规格】EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830FK2、EC-3440FK、VSB-3430K
    【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);上/下弯曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根据视向角、景深、送水量、送气量等的不同,分为七种型号。
    【适用范围】该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1979-2008 《电子下消化道内窥镜》
    【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【备注】承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

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