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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:DURA STAR)DURA STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771582号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.06 |
有效期: |
2012-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Europa N.V. 公司 【注册人住所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands 【生产地址】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Cordis DURA STAR 球囊扩张导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0229-2008《球囊扩张导管(商品名:Dura Star)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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