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球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:DURA STAR)DURA STAR RX PTCA Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.06
    有效期: 2012-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Europa N.V. 公司
    【注册人住所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
    【生产地址】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Cordis DURA STAR 球囊扩张导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0229-2008《球囊扩张导管(商品名:Dura Star)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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