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高值血凝试剂质控品
产品名称: |
高值血凝试剂质控品HemosIL High Abnormal Control Assayed |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400458号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
2011.11.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 【生产地址】113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02421-3125,USA 【型号、规格】10 x 1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0128-2010 【备注】变更内容:同意如下变更申请:产品有效期由“2-8℃温度下,保存18个月”变更为“2-8℃温度下,保存36个月”。生产地址由“113 HartwellAve.Lexington,MA02142-3125,USA“变更为“113Hartwell Ave.Lexington, MA02421-3125,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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