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高值血凝试剂质控品
产品名称: |
高值血凝试剂质控品HemosIL High Abnormal Control Assayed |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443, USA 【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】10×1mL 【结构及组成】10小瓶含有缓冲液,稳定剂和防腐剂的人类冷冻干燥血浆。产品有效期:2-8℃温度下保存36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于高值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6038-2013
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