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高值血凝试剂质控品

    产品名称: 高值血凝试剂质控品HemosIL High Abnormal Control Assayed
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443, USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】10×1mL
    【结构及组成】10小瓶含有缓冲液,稳定剂和防腐剂的人类冷冻干燥血浆。产品有效期:2-8℃温度下保存36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于高值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6038-2013

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