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肌红蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Latex Myoglobin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.13
    有效期: 2012-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dade Behring Marburg GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】N肌红蛋白试剂:3×2ml,N肌红蛋白标准品(人源):3×1ml,N肌红蛋白质控品(人源):3×0.5ml,N肌红蛋白辅助试剂A:3×0.5ml,N肌红蛋白辅助试剂B:1×1.6ml.
    【结构及组成】主要组成成分:N肌红蛋白试剂:包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒;N肌红蛋白标准品:已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清;N肌红蛋白质控品:已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清;N肌红蛋白辅助试剂A:兔血清缓冲液;N肌红蛋白辅助试剂B:洗涤剂溶液。产品有效期:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在BN*系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清或EDTA和肝素化血浆中的肌红蛋白进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4639-2008

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