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未上市新药这里能用了

月日，海南省人民政府办公厅正式印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出，全面推行“极简审批”改革特许药械贸易自由便利投资自由便利跨境资金流动便利和加强风险防范等方面推进制度集成创新改革，打造多项“唯一”，实现医疗技术装备药品与国际先进水平“三同步”，建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，对标国际先进水平。未上市创新药，能用了根据《方案》，海南博鳌乐城医疗旅游先行区将创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台；建立国内唯一的

2020/9/4 9:59:58



国务院要求药监局：今年重点干这7件事！

月日，《国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见国发号》发布。能被写进这文件里的，那都是国务院今年重中之重要干的事。涉及药监局的有下面这些创新事中事后监管方式，全面推行“双随机一公开”监管，随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公布查处结果。（工商总局牵头，海关总署质检总局食品药品监管总局等按职责分工负责）实施企业信用信息统一归集依法公示联合惩戒社会监督。大力推行“互联网政务服务”，实现部门间数据共享，让居民和企业少跑腿好办事不添堵。（发展改革委牵头，工业和信息化部公安部民政部

2016/3/31 9:03:19



世界艾滋病日 保护好自己远离病毒传染

艾滋病是一种危害性极大的传染病，是由人类免疫缺陷病毒（）引起。是一种极为细小的球形病毒，当它进入人体后主要寄生于免疫系统的淋巴细胞内，并大量破坏该细胞，导致全身免疫力渐渐丧失，引起并发症而死亡。在世界艾滋病日之际，如何保护好自己，远离病毒感染感染，阻止病毒传播，北京中医药大学东方医院皮肤性病科主任医师杨碧莲为你介绍相关知识。感染很快就会死吗答案不会。从感染到发展为艾滋病，大致经历急性期无症状期和艾滋病期三个期。第一期急性艾滋病毒感染这是指体内存在病毒但抗体尚未阳转阶段，是病毒或抗原能够被检出但抗

2020/12/1 9:03:26



政府福利 医疗器械行业被全面覆盖

近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利无需注册直接上市年月日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节

2015/12/29 16:34:17



利君集团枸橼酸西地那非片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。枸橼酸西地那非片，西药名。处方药。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。批准文号国药准字品牌名称利君适用科室男科用药产品卖点男科热品，大剂量枸橼酸西地那非片服用禁忌由于已知的本品对一氧化氮途径的作用，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。尽管服药小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地

2023/11/2 15:08:23



糖尿病重磅药「利拉鲁肽」首次在国内申报用于减肥

华东医药于月日发布公告宣布，其核心子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。公告显示，本次中美华东就利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的药品注册申请依据两项试验结果。其一为一项随机开放两周期自身交叉对照试验设计的期试验，用于评价利拉鲁肽注射液与诺和力在中国健康受试者中药动学和安全性的比对研究；其二为一项多中心随机双盲安慰剂平行对照的期临床试验，用于评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者疗效和安全性。根据界面新闻

2022/7/18 9:14:48