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尿有形成份检测质控品

    产品名称: 尿有形成份检测质控品UF CHECK -L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401903号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期: 2011.01.21
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【型号、规格】47mL*3瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4021-2008
    【备注】变更内容:1、注册地址变更为"1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生产地址变更为"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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