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尿有形成份检测质控品
产品名称: |
尿有形成份检测质控品UF CHECK -L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401903号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-08 |
变更日期: |
2011.01.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【型号、规格】47mL*3瓶 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4021-2008 【备注】变更内容:1、注册地址变更为"1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生产地址变更为"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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