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尿有形成份检测质控品
产品名称: |
尿有形成份检测质控品UF CHECK -L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402102号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】1)17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】UF CHECK-L 47mL×3瓶 【结构及组成】质控颗粒:0.2%,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌; 乙醇: 9.6%。产品有效期:在2~35℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于人尿液样本中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌的定量检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2129-2014
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