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尿有形成份检测质控品

    产品名称: 尿有形成份检测质控品UF CHECK -L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402102号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】1)17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】UF CHECK-L 47mL×3瓶
    【结构及组成】质控颗粒:0.2%,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌; 乙醇: 9.6%。产品有效期:在2~35℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人尿液样本中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌的定量检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2129-2014

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