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一次性使用导管鞘组商品名

    产品名称: 一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)Catheter Introducer Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773590号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-24
    变更日期: 2009.06.10
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical Deutschland GmbH
    【注册人住所】Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany
    【生产地址】Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth
    【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导管鞘、导丝、扩张器、导管鞘管塞组成。 穿刺针和导丝材料为不锈钢,导管鞘材料为聚四氟乙烯,扩张器、导管鞘管塞材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可以插入各种血管内导管和临时起博器电极。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用导管鞘组》
    【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司
    【备注】生产者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”变更为“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773590号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773590号(更)"。原证自发证之日起作废。

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