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一次性使用导管鞘组商品名
产品名称: |
一次性使用导管鞘组(商品名:Easy Glide)Catheter Introducer Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773590号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-24 |
变更日期: |
2009.06.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical Deutschland GmbH 【注册人住所】Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany 【生产地址】Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth 【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由穿刺针、导管鞘、导丝、扩张器、导管鞘管塞组成。 穿刺针和导丝材料为不锈钢,导管鞘材料为聚四氟乙烯,扩张器、导管鞘管塞材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可以插入各种血管内导管和临时起博器电极。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用导管鞘组》 【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【备注】生产者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”变更为“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773590号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773590号(更)"。原证自发证之日起作废。
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