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闭塞球囊导管
产品名称: |
UPJ闭塞球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772333号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2010.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】028003,028005,028006。 【结构及组成】UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。
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