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闭塞球囊导管

    产品名称: UPJ闭塞球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772333号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2010.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】028003,028005,028006。
    【结构及组成】UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部,以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管,也可用于输入造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。

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