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血气检测用质控品

    产品名称: 血气检测用质控品CONFITEST III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Level 1: 10×1.7mL; Level 2: 10×1.7mL;Level 3: 10×1.7mL。
    【结构及组成】采用水状有机物和碳酸盐缓冲液制备而成,溶液中含有氧气、二氧化碳和氮气达到预定水平。产品有效期:15-30℃保存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】CONFITEST Ⅲ 血气检测用质控品可作为质控材料来监测pH、PCO2和PO2分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2294-2009

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