肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)
产品名称: |
肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法)肌酸酐测定试剂盒(苦味酸法) |
注册/备案号: |
国械注进20162402014 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-30 |
有效期: |
2021-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd. 【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN 【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。 【型号、规格】苦味酸溶液(试剂1):4×600mL,碱性溶液(试剂2):4×300mL。 【结构及组成】(1) 苦味酸溶液:2,4,6,-三硝基酚(苦味酸),碱性溶液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或尿中的肌酸酐。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 苦味酸溶液:2,4,6,-三硝基酚(苦味酸),碱性溶液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或尿中的肌酸酐。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401003号
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