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卡马西平检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Carbamazepine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403935号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4583-2011
    【备注】生产地址由“Indianapolis,Indiana,USA”变更为“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”,适用机型增加cobas 502,cobas701/702,删除Hitachi917适用机型。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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