[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

卡马西平检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Carbamazepine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403935号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4583-2011
    【备注】生产地址由“Indianapolis,Indiana,USA”变更为“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”,适用机型增加cobas 502,cobas701/702,删除Hitachi917适用机型。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    加快建设具有国际影响力的现代化医药健康产业高地
    近日,市委书记尹力围绕“加快建设北京国际科技创新中心,推动医药健康产业高质量发展”到北京经济技术开发区调研。他强调,要瞄准国际科技前沿领域和产业发展方向,充分发挥首都医教产学研资源优势,坚持高位统筹系统推进,加快建设具有国际影响力的现代化医药健康产业高地。经开区作为医药健康产业的主要承载区,要立足区域特色,抢抓发展机遇,持续优化产业生态,努力打造全球创新药械“首发站”和“加速器”。国际医药创新公园致力于打造有国际影响力的生物医药产业创新聚集地。尹力了解国际医药创新公园规划设计情况,要求深化园区规
    2025/8/13 9:05:09

    加快建设具有国际影响力的现代化医药健康产业高地

    医保局发文:医疗机构大排查 影响大批经销商
    医疗机构大排查近日,安徽省合肥市医保局发布《关于开展定点医药机构违规行为大排查的通知》(下称《通知》)表示,决定在全市定点医疗机构中开展违规行为大排查活动。根据《通知》,医疗机构排查内容共十项,包括治疗和检查记录不全,药品耗材进销存台账不真实不完整;违反诊疗规范,过度检查过度用药过度治疗;串换药品耗材物品诊疗项目;以及伪造医疗文书和票据,为参保人员提供虚假发票等。建立医院黑名单除了对耗材进销存台账以及耗材过度使用的调查,从医疗机构角度出手治理耗材的文件并不在少数。近日,四川省医保局发布《关于向社
    2020/1/22 9:08:14

    医保局发文:医疗机构大排查 影响大批经销商

    400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉!东阳光药、乐普……新品来袭,集采蜂拥而至
    随着东阳光药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊胶囊贝得药业注射用艾司奥美拉唑钠相继获批,以及多个地方带量采购将质子泵抑制剂药物纳入,质子泵抑制剂再获市场关注。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为亿元。抗消化消化性溃疡药产品均为质子泵抑制剂,且销售额均超过亿元品牌中,奥赛康的注射用奥美拉唑钠以亿元销售额位列榜首,正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以的增长率领跑。目前已有武汉市福建省山东省江西省青海省等个地区将药物纳入带量采购名单。东阳光药罗欣乐普款新品来袭近期,东阳光药的艾司
    2020/6/9 9:35:56

    400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉!东阳光药、乐普……新品来袭,集采蜂拥而至

    两知名药企被收购
    随着医保控费的大力实施,医院采购机制也会随之发生变化,这成为严重依赖单一品种药企的隐忧未来如何扩充产品线,如何通过并购选择品种,贵州三力制药的选择或许值得借鉴。两家药企,被收购近日,贵州三力制药以下简称“三力制药”发布公告,拟通过现金方式向贵州汉方药业有限公司以下简称“汉方药业”贵阳德昌祥药业有限公司以下简称“德昌祥药业”增资,取得汉方药业德昌祥药业不超过的股权。据了解,三力制药拟向资产控制方支付定金人民币亿元,根据双方协议约定,除甲乙双方对交易对价无法达成一致外,如因公司单方原因终止本次交易,
    2020/7/22 9:31:53

    两知名药企被收购

    3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查
    月日,国家食药监总局发布三则飞检通报,长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现,长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产,存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱,提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场,但现场检查时,设备内部有明显的药液残留,设备盖内表面有大量药粉,并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定
    2017/3/16 9:20:37

    3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

    安徽坤康:爆款单品免疫球蛋白益生菌冻干粉 广阔市场等你来“占领”
    疫情反复,如何提高免疫力免疫力,通俗地讲,就是人体免疫系统的战斗力。也是人体自身的抗病能力或防御能力。外能抵抗病毒异物的入侵,内能处理衰老损伤死亡变性的细胞,保证人体系统正常运行。免疫力是衡量一个人是否健康是否容易患病以及病后愈后情况的最重要指标之一。一般情况下,大部分人的免疫力都是正常的,不需要刻意提高,保持好习惯,防止免疫力降低即可。但由于年龄增长环境气候等因素的影响,免疫力很可能会下降,必要时仍然需要提高。一维持良好的生活习惯,尤其要注意卫生,勤洗手,食物应煮熟后才食用,要戒烟限酒多饮水。
    2022/4/8 9:56:53

    安徽坤康:爆款单品免疫球蛋白益生菌冻干粉 广阔市场等你来“占领”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。