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卡马西平检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Carbamazepine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403935号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, ~ana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests
    【结构及组成】试剂1 结合试剂/缓冲液 卡马西平生物素化半抗原;2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液,pH 6.4;防腐剂;表面活性剂。 试剂2 胶乳-抗体试剂/缓冲液 抗卡马西平抗体(小鼠单克隆);链霉亲合素包覆的胶乳微粒:0.08%;N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液,pH 7.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体血清、血浆中的卡马西平水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4583-2011

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