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卡马西平检测试剂盒均相酶免疫测定法
产品名称: |
卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Carbamazepine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403935号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, ~ana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests 【结构及组成】试剂1 结合试剂/缓冲液 卡马西平生物素化半抗原;2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液,pH 6.4;防腐剂;表面活性剂。 试剂2 胶乳-抗体试剂/缓冲液 抗卡马西平抗体(小鼠单克隆);链霉亲合素包覆的胶乳微粒:0.08%;N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液,pH 7.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体血清、血浆中的卡马西平水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4583-2011
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