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把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



保妇康栓获“2012-2013年度中国药品零售市场最具魅力品牌”

年月日，由南方所主办的第八届中国制药工业百强年会暨第七届世纪药店年会在昆明举行。彩云之南，抚仙湖畔，国内外医药工商业和关注中国医药行业发展态势的各界人士汇集于此，共同参与这场业内高端的品牌盛会。本次盛会专家评选委员引进世界品牌实验室品牌价值评估体系，通过品质力渠道力传播力和管理力四维度综合评估制药企业品牌力，海南碧凯药业有限公司荣膺“年度中国药品零售市场最具魅力品牌企业”，充分展示了国内中药企业蓬勃发展，拥有核心产品的市场竞争力。通过南方医药经济研究所的系统，针对中国药品零售终端主要大类重点品牌

2013/7/12 13:59:10



开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查

日前，国家食品药品监管局和卫生部联合发出了通知，通知要求对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。目的是为了对正电子类放射性药品制备管理进行加强，进一步对医疗机构制备行为进行规范，保证产品的质量和医疗需求，正电子类放射性药品是近年来新出现的一类的放射性药品，其含短半衰期正电子核素，可用于疾病诊断疗效评价和脏器功能研究等领域。因为正电子核素的半衰期一般不超过小时，难以实现生产企业的异地供应，所以多为医疗机构自行制备和使用。通知要求对已按规定备案的医疗机构进行检查，对制备行为是否符合备案内容和范

2012/12/21 12:59:31



上海医药半年6亿并购倒推市场化改革，营销先战

上海医药除了做药品分销之外，还与上实集团合作打造了药品研发，制造业务，因为民营资本的过早介入，带着更直截了当的功利性，不利于研发制造的推进。月初，国有企业混合所有制改革正式鸣枪，面对国药集团被钦点的局面，向来对政策高度敏感并积极回应的上海国有药企似乎也到了箭在弦上的时刻。同时，随着“十二五”规划中的产业结构调整，行业分析师普遍认为，国有药企在这一浪潮中将获得更多的机会，同时也面临更严峻的考验。医药企业的行业特殊性决定了转型中将会遇到难以回避的政策壁垒，从药品流通到公立医院改革，整条产业链牵一发而

2014/10/23 10:41:48



9月新疆会您不得不知的五大看点

第届全国新特药品交易会（）中国药店采购供应博览会（）中国家庭医疗用品展览会（将于月日在新疆国际会展中心（乌鲁木齐市红光山路号）举办。本届展出面积达到平米，余家医药制剂及健康产品供应商参展，将吸引万人次专业观众莅临参观。各位医药圈朋友您只知道月有新疆会您还不知道有哪些不同和特色吧今天黄药师可要好好和您将讲讲看点一丝绸之路重要节点辐射中西亚为积极落实国家《“健康中国”规划纲要》中“将健康产业打造成国民经济的支柱产业”要求，积极推进以丝绸之路经济带为核心，辐射中西亚的现代医疗旅游医疗康复医疗等领域的产

2017/8/4 16:43:29



关注医药 聚焦“两会”

关注医药聚焦“两会”

2014/3/20 16:21:10