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肩关节组合系统
产品名称: |
肩关节组合系统POLARUS Modular Shoulder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463555号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.15 |
有效期: |
2012-12-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA 【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA 【代理人名称】联贸医疗用品技术(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由肩关节头部、肩关节体(包含紧固螺钉)、肩关节柄、皮质骨螺钉组成。其中肩关节头部材料采用锻造钴铬钼合金,肩关节体(包含紧固螺钉)、肩关节柄、皮质骨螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。无菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于肱骨近端骨折的关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《肩关节组合系统》 【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
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