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肩关节组合系统

    产品名称: 肩关节组合系统POLARUS Modular Shoulder System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
    【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
    【代理人名称】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由肩关节头部、肩关节体(包含紧固螺钉)、肩关节柄、皮质骨螺钉组成。其中肩关节头部材料采用锻造钴铬钼合金,肩关节体(包含紧固螺钉)、肩关节柄、皮质骨螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。无菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于肱骨近端骨折的关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《肩关节组合系统》
    【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司

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