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腰椎后路固定系统商品名

    产品名称: 腰椎后路固定系统(商品名:S4)S4 Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463039号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-18
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单轴和多轴螺钉、连接棒、横向连接杆和固定螺钉组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎和胸椎的后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4549-2008《腰椎后路固定系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463039号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463039号(更)",原证自发证之日起作废。

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