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药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料，《意见稿》适用于药品的整个生命周期，涵盖研制生产流通等活动，包括从事上述活动的临床试验委托检验等单位和个人。对于解决药品研发生产和商业等领域与等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药，只是要落到实处，还需将《意见稿》与等规范实现无缝衔接，并继续完善上述规范的认证办法。相关研发生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上，增加药品数据管理规范的特殊要求和内容，工作

2016/10/12 9:00:55



告别黑眼圈的四个“天然”方法

黑眼圈，人人烦之。然而由于繁重的工作，现代人经常熬夜加班，使身体常处于过度疲劳的状态，时间一长黑眼圈就越来越明显，难以褪去。实际上，黑眼圈的出现与血液循环不通日晒衰老等等因素有关，即便你用再昂贵的眼霜护理也难以消除。针对这些因素，小编为大家整理了几种祛除黑眼圈的“天然”方法，让你顺利摆脱熊猫眼。一充足睡眠防治黑眼圈最重要的一项基本措施就是保证充足的睡眠。专家表示，导致黑眼圈的头号“杀手”就是睡眠不足，建议大家不要熬夜，每日尽早睡眠，并且在睡前关闭所有电子设备，比如电脑手机电视等等，这样有益于身体

2015/6/18 8:53:24



伤了脾胃=全身生病？！该怎么治脾胃？

脾胃是人体的轴心，明代著名医学家张景岳就认为“养生要以脾胃为先”。此外，自古以来民间都有“内伤脾胃，百病由生”的说法，更是证明了脾胃对人体健康的重要性。古时著名脾胃药方芍药甘草汤又名甲乙化土汤，出自张仲景的《伤寒论》。立法以甘酸为主，其依据则源于《内经》“肝苦急，即食甘以缓之，以酸泻之”。具缓急止痛之功。后世医家所创制的不少方剂皆从此方化裁而出，对消化性溃疡及胃炎的治疗影响颇大。四君子汤出自《太平惠民和剂局方》，以人参白术云苓炙甘草为组方，是健脾益气的代表方之一。主治脾胃气虚，常化裁运用于慢性胃

2018/3/19 13:39:11



首个国产氯巴占片获批，由宜昌人福药业申报上市

据宜昌人福药业公司微信公众号披露，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批。该产品主要用于难治性癫痫的治疗，也是公司首次涉足罕见病领域。综合征是一种罕见的癫痫性脑病，在儿童期表现为顽固性癫痫发作，发病率约。其特点为幼儿时期起病，大多数为持续终身的癫痫性脑病，病因复杂多样，可用药物却非常有限，属于难治性癫痫。氯巴占属于苯二氮类新型抗癫痫药物，其针对年龄岁的儿童期和成人患者癫痫发作疗效确切，相比传统药物，镇静及中枢相关不良反应少，药物相互作用少，耐受性更好

2022/9/21 9:29:34



基本消除药品注册申请积压 我国药品审评审批制度改革显成效

新华社北京月日电（记者胡喆）日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由年高峰时的件降至件。化学药和疫苗临床试验申请中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压新药上市慢制药行业低水平重复创新能力不足等突出问题，年月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革进展顺利我国一批新药优先获准上市。建立优先审评制度，一批“全球新”药物获准进入

2017/6/22 18:16:01



2.51亿收购及增资 信立泰快步切入生物制药

信立泰月日公告，公司拟以万元受让苏州金盟持有的成都金凯股权。同时，公司将以万元受让苏州香塘等持有的苏州金盟股权，受让完成后，公司将以亿对苏州金盟进行增资，公司最终将持有苏州金盟的股权。此外，公司还将以万元的价格受让江苏艾力斯持有的阿利沙坦酯原料药新药技术，并最终获得阿利沙坦酯原料药所有权益。信立泰表示，通过上述收购，公司将快步进入生物制药领域。搭建生物医药科研平台资料显示，成都金凯拥有基于原核技术平台大肠杆菌表达体系动物细胞的真核平台和人源化单克隆抗体平台等国内领先技术同时具备抗体药物和蛋白药物

2014/11/10 9:18:30