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腰椎后路固定系统商品名

    产品名称: 腰椎后路固定系统(商品名:S4)S4 Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463460号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理,包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状:1. 骨折;2.假关节治疗或迟缓愈合;3. 关节脱臼;4.退化引起的不稳定;5.切除术后的综合症;6.脊椎前移;7.脊柱后凸;8.脊柱侧凸;9.脊柱缩窄;10.创伤后的不稳定;11.肿瘤
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4075-2012《腰椎后路固定系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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