|
|
果糖胺质控品
产品名称: |
果糖胺质控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403178号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】正常值质控品:3×1 ml ,病理值质控品:3×1 ml 【结构及组成】【主要组成】正常值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清;病理值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏全自动生化分析仪上果糖胺检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0936-2003
|
|
|