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果糖胺质控品

    产品名称: 果糖胺质控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403178号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.11
    有效期: 2012-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】正常值质控品:3×1 ml ,病理值质控品:3×1 ml
    【结构及组成】【主要组成】正常值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清;病理值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏全自动生化分析仪上果糖胺检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0936-2003

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