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果糖胺质控品

    产品名称: 果糖胺质控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】果糖胺正常值质控品:3×1 mL (冻干粉,复溶后体积) 果糖胺病理值质控品:3×1 mL((冻干粉,复溶后体积)
    【结构及组成】果糖胺正常值质控品(PrecinormFructosamine): 3瓶,每瓶内含1ml冻干质控血清; 果糖胺病理值质控品(Precipath Fructosamine): 3瓶,每瓶内含1ml冻干质控血清; 反应物质:人类血清中的果糖胺。产品有效期:2~8℃保存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于果糖胺检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5367-2014

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