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果糖胺质控品
产品名称: |
果糖胺质控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】果糖胺正常值质控品:3×1 mL (冻干粉,复溶后体积) 果糖胺病理值质控品:3×1 mL((冻干粉,复溶后体积) 【结构及组成】果糖胺正常值质控品(PrecinormFructosamine): 3瓶,每瓶内含1ml冻干质控血清; 果糖胺病理值质控品(Precipath Fructosamine): 3瓶,每瓶内含1ml冻干质控血清; 反应物质:人类血清中的果糖胺。产品有效期:2~8℃保存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于果糖胺检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5367-2014
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