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总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）

为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性完整性准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验的电子数据采集技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:40:01



退烧镇痛类药品一盒难求，一些药店大幅提价捆绑销售

“连花清瘟藿香正气板蓝根体温计抗原试剂盒都没有了。”月日上午，北京市朝阳区一药店门口，店员对着长长的队伍高声吆喝，“买这些医药用品的人，别排队了。”话音刚落，人群里一阵唏嘘。有人掉头离去，有人准备再等等碰碰运气。近日，《法治日报》记者走访北京市多家药店看到，药店门口多排着长队伍几乎所有人都为四类药物（退热药止咳药止咳药抗生素抗生素和抗病毒抗病毒药品）或抗原试剂盒而来。队伍进展缓慢，且很多购药者等来的都是“没有了”“缺货”“明天再来”等答复。有人说，自己根据网络攻略或亲朋推荐的清单寻找目标药品，已

2022/12/12 10:15:21



常州破冰医药分离 社区医院试水药房托管

“以前来看病买不到药，现在需要的药药房全有，还不贵。”昨天，清凉新村市民王某在茶山街道社区卫生服务中心药房拿了药，又到自选区买了些家用常备药。这是天宁区破冰“医药分离”，率先实行药房托管后出现的新现象。所谓药房托管，是指医疗机构通过契约形式，在药房所有权不发生变化的情况下，将其交给具有较强经营管理能力，并能承担相应风险的药品零售连锁经营企业，进行有偿经营和管理，明晰医院药房所有者经营者之间的权利义务关系，保证医院药房财产保值增值并创造可观的社会效益和经济效益的一种经营活动。“今年我们在红梅茶山两

2014/12/24 9:19:06



药师眼中最常见的错误

编者的话药吃对治病，吃错致命，用药安全与每个人息息相关。然而，这些错误完全是可以被避免的。近期，在中国药学会主办的年“全国安全用药月”第一届“安全用药，共享健康”互动体验活动现场，本报特邀相关药学专家，请他们总结了最常见或最危险的用药错误。老人用药爱跟风北京协和医院药剂科主管药师唐彦不少老人存在用药跟风的现象。比如有些老年人听到关于阿司匹林对心脑血管疾病作用的宣传，看到周围很多老人在吃，自己没有心脑血管病也想服用，预防卒中心梗等。临床上，把减少心脏病发作或卒中的再次发作称为“二级预防”。曾经发作

2016/11/15 14:18:11



药品流通改革方案被曝夭折 短期将不再有改革

消息人士近日向记者透露，拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》以下简称《意见》因部门意见不一致而夭折，今后一段时间内可能不再出台相关领域改革措施。为了解详情，记者近日致函卫计委核实这一情况。卫计委新闻司相关人员告诉《经济参考报》记者，不太清楚该《意见》的情况，《意见》属药品流通领域范畴，由商务部主导工作。而商务部相关人员在接受记者采访时，没有回答《意见》的进展情况。记者了解到，拟定出台的《意见》力图解决当前医药流通业出现的问题。“《意见》夭折的原因是相关部门对改革药品招投标制度存在重大分歧。

2013/11/25 10:15:21



药剂师揭秘：中药如何造假？

买蔬菜水果我们担心有农药，挑海鲜干货害怕以次充好，可你想过中药也会有假冒伪劣问题吗记者近日了解到，某些中医小诊所和私立医院用假药劣药未经炮制过的中药材为患者煎药，严重影响了药效，甚至会产生毒副作用，而相当一部分患者对此却一无所知。药剂师揭露制假内幕周师傅是北京某家中医诊所的药剂师，在中药这个行当里摸爬滚打了十几年，先后在近家中医诊所和医院的中药房干过。提起进药和煎药环节里的种种违法违规行为，他不禁一肚子的气。“首先是进药，国家规定要从正规的中药饮片厂进货，可就我所知，很多诊所甚至医院都从安国亳州

2009/6/17 17:21:50