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磁共振成像系统商品名核磁共振装置

    产品名称: 磁共振成像系统(商品名:AIRIS Elite 核磁共振装置)MR Imaging System AIRIS Elite
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3280456号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.11
    有效期: 2012-03-11
    变更日期: 2008.08.13
    产品介绍: 【注册人住所】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】千叶县柏市新十余二2番地1
    【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】AIRIS Elite
    【结构及组成】产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤波器箱、接收线圈(参见附录)、附件(校正用体模、检查床床垫、医患对讲系统)、心电门控、选购件(磁场变动补正装置、接收线圈(参见附录)、门控功能软件包、紧急呼唤铃、UPS)组成。
    【适用范围】用于全身断层成像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 日立医疗器械
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系统
    【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由"日立医疗系统技术服务(北京)有限公司"变更为"日立医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3280456号"变更为"国食药监械(进)字2008第3280456号(更)"。原证自发证之日起作废。

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