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射线诊断设备
产品名称: |
X射线诊断设备Kodak DirectView DR9500 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301623号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.17 |
有效期: |
2012-06-17 |
变更日期: |
2009.08.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】Kodak DirectView DR9500 【结构及组成】性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。 【适用范围】适用于数字化X光成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》 【售后服务机构】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3301623号“变更为”国食药监械(进)字2008第3301623号(更)“;原证自发证之日起作废。
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