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矫形外科骨科手术器械扩髓,灌注,抽吸工具商品名

    产品名称: 矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具(商品名:RIA)RIA-Reamer Irrigator Aspirator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2100324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】生产场所地址见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要包括:RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹;采用GAMMA射线灭菌包装;主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。
    【适用范围】该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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