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矫形外科骨科手术器械扩髓,灌注,抽吸工具商品名
产品名称: |
矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具(商品名:RIA)RIA-Reamer Irrigator Aspirator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2100324号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】生产场所地址见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要包括:RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹;采用GAMMA射线灭菌包装;主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。 【适用范围】该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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