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一次性使用胸腔引流器商品名

    产品名称: 一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac)Disposable Chest Drainage Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662288号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709
    【生产地址】Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集,不是回输。一次性使用胸腔引流器(A-4301-08L和A-4301-08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成,同时有附属配件:支架、把手、挂物架。A-4301-08L和A-4301-08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成,同时有附属配件:支架、挂勾。
    【适用范围】该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言,收集室用于收集病人体液;密封室用于封堵收集室与大气相通,通过水或单向阀,分别称为湿封、干封;吸引控制室用于控制吸引值,通过一定高度的水位或按钮,分别称为湿吸、干吸。一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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