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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:MaXcess)MaXcess Access Instruments and General Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2105017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive, Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
    【生产地址】7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由神经拉钩、神经牵开器、透视调节器、固定针、垫片及工具套包组成;工具套包中包含垫片。产品与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的B、M、P级不锈钢材料、GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或聚碳酸酯材料制造,详见产品型号规格附页。产品含灭菌包装及非灭菌包装。
    【适用范围】本产品做为手术工具,适用于脊柱外科手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4734-2013《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司

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