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明年7月1日执行！事关医疗器械从业、采购、销售…

经营医疗器械的小伙伴们要注意了，这部对大家来说最重要的基本法规发布修订版了，明年月日起施行，版废止。今日，国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（年第号）》，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自年月日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）同时废止。新版的《医疗器械经营质量管理规范》共有章条

2023/12/8 10:01:48



上海：人工耳蜗被纳入医保

日，岁的上海女孩娇娇化名和来自浙江的岁应先生化名，在上海第九人民医院，接受了该院院长中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会主任委员吴皓教授团队为他们实施的人工耳蜗植入手术。据悉，“一老一小”两位患者成为人工耳蜗进入上海医保支付范围后，最先使用医保支付方式结算的两位患者。据了解，上海市医保局印发《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围的通知》，人工耳蜗被新纳入上海基本医疗保险支付范围部分，并于月日起实施，支付类别为乙类。这也就是说，目前，人工耳蜗单侧植入的费用约需万元人民币，下同；被纳入医保后，植入

2023/10/6 22:37:21



重磅：双码对接，药械耗监管全面升级！

第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入支付管理带量招标等也将更加智能化透明化。近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，年月日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“”）将在全国全面实施。为进一步做好全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性示范性，综合考虑环节实施品种企业规模技术先进程

2023/7/6 10:02:51



新版医保目录实施，另有一批药店新政落地在即！

月日，备受关注的版《国家医保目录》正式落地执行。本次《国家医保目录》调整，有种药品被调入，种药品被调出，最终目录内共有种药品，其中西药种，中成药种。其中，中药饮片未作调整，仍为种。相较往年，本次调整的一个重要特点是，谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。国家对种药品进行了谈判，谈判成功种（其中目录外种，目录内种），成功率，平均降价。这些药品共涉及个临床组别，涵盖了消化消化道类心血管类内分泌内分泌类肿瘤类等多种疾病，患者受益面更加广泛。其中，四个国产抗癌抗癌药品国家新冠肺炎诊疗方案中所

2021/3/5 9:05:52



我国将对第二批抗癌药和罕见病药品原料等实行零关税

月日，国务院关税税则委员会印发关于年关税调整方案的通知。为支持加快构建新发展格局，推动经济高质量发展，根据《中华人民共和国进出口关税条例》的相关规定，自年月日起，对部分商品的进口关税进行调整。关税司（国务院关税税则委员会办公室）对此发布解读称，我国将对项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中医药类相关的包括第二批抗癌抗癌药和罕见病药品原料特殊患儿所需食品等实行零关税，降低人工心脏瓣膜助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。

2020/12/24 9:17:11



国家医保局再发新政，转行做器械耗材，不难了？！

在对药品医保规则明确之后，月晚间，国家医保局就医药耗材医保准则征求意见，月日为征求意见的最后截止日期。征求意见明确哪些医用耗材可以纳入，哪些不能纳入。对于行业最关心的价格问题，全面仿照药品定价模式，引入了医保谈判准入医保支付标准等规则。整体感觉，耗材市场准入定价医保买单和使用规则都将会全面向药品靠拢。药品日子不好过了，很多代表纷纷想转行去做器械，结果发现，因为玩法不一样，医疗器械企业根本不爱招做药品的代表，现在耗材的规则全面向药品靠拢，做药品的估计可以很自豪地说，你们耗材这一套，都是我们玩过的，

2020/6/13 1:48:50