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“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”通过验收

近日，由厦门市质检院承担的厦门市公共技术服务平台项目“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”顺利通过验收，标志着我市在智能医疗器械领域的公共技术服务能力实现重大提升。据介绍，智能医疗产业是我市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心集美等多个区域协同发展的产业格局，吸引众多智能医疗企业入驻。聚焦有源医疗器械的发展需要，该平台打造了电磁兼容电气安全环境与可靠性检测软件测试等多个专业实验室的综合服务体系，其服务覆盖体外诊断设备助听器生物显微镜荧光免疫分析仪电动病床等产品品类，可为

2025/4/18 8:43:12



出台医疗器械网络销售行为规范指引

本报福州讯（梁毓敏记者张文章）日前，福建省厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。截至今年月，厦门市已备案医疗器械网络销售经营者家。厦门市市场监管局针对群众反映较多社会关注的敷贴类助听器医美软性亲水接触镜等热点产品，建立监测主动感知模型，主动加大网络监测和检查处置力度。年，厦门市共监督检查网络销售企业家次，组织飞行检查家，约谈家网络销售第三方平台，核查涉嫌违法线索条，多起案例入选国家药监局福建省药监局医疗

2025/4/15 8:56:50



厦门出台医疗器械网络销售行为规范指引

近日，厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。据介绍，《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者，内容涵盖适用范围基本准则资质要求基本义务法律风险五个方面，对网络销售中常见的“一件代发”模式如何做好进货查验等，企业和基层监管人员反映较多的问题进行了集中解答。据了解，近年来市市场监管局持续深入开展“清网”行动，对市民群众反映较多社会关注的敷贴类助听器等医疗器械产品，建立监测主动感知模型，持续主动加大网络

2025/4/10 8:53:49



新一代人工耳蜗降至最低46666元一只！现场直击国家集采开标

红星新闻记者在现场获悉，人工耳蜗类参与投标的家企业全部中选。最新一代的支持核磁且一体式的进口产品，从最贵万元左右一只，降到最低元一只。天津市残疾人文艺体育训练指导中心干部小海豚听障儿童合唱团团长肖玲在现场看到人工耳蜗大幅降价，十分高兴。“让用不起的家庭看到了希望。”外周血管支架原价在数万元不等，开标现场结果显示，除百多力公司的元外，下肢动脉支架基础款降至多元，外企康蒂思公司报出最低价元。非下肢动脉支架基础款也降至多元，最低价同样是康蒂思公司的元。静脉支架基础款绝大多数降至元元，但最低价再次被康蒂

2024/12/19 19:12:51



人工耳蜗是助听器吗？

第五批国家组织耗材集采正在路上，已确定人工耳蜗为集采品种之一。价格动辄数十万的人工耳蜗一直是新闻的常客。作为迄今为止开发得最成功的“神经假体”之一，人工耳蜗是如何发挥作用的下面我们一起来了解吧！人工耳蜗是什么，它是助听器吗助听器和人工耳蜗都是帮助听力损失人士听声的辅助设备，但它们的应用范围不同，工作机制也不同。助听器是一个放大声音信号的装置，通过放大声波使患者听到声音，主要适用于感音神经细胞还能发挥作用的轻度到中度听障患者，帮助他们充分利用残余的听力。助听器无需手术，可直接佩戴在耳后或耳道内。人

2024/11/8 15:51:20



第五批高值耗材全国集采有变

国家组织医用耗材联合采购平台宣布开启两类耗材产品信息确认等工作，采购品种有所变化。月日前完成信息确认月日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品信息确认及供应区域填报工作的通知》（以下简称《通知》），自年月日起开展相应工作。图片来源国家组织医用耗材联合采购平台根据《通知》，产品范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材，包含植入体言语处理器等；获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架（不含胸主动脉支架腹主动脉支架）类医用耗材。与国家

2024/10/30 9:18:16