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骨修复材料商品名中文奥斯泛朗英文

    产品名称: 骨修复材料(商品名:中文:奥斯泛朗 英文:OSferion)Bone Replacement Material
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461365号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.26
    有效期: 2012-05-26
    变更日期: 2008.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Terumo Biomaterials Corp.
    【注册人住所】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
    【生产地址】东京都西多摩郡日之出町平井34-3;34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料,气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1473-2008《骨修复材料(商品名:中文:奥斯泛朗/英文:OSferion)》
    【售后服务机构】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由"奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."变更为"奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp.";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461365号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461365号(更)"。原证自发证之日起作废。

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