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骨修复材料商品名中文奥斯泛朗英文
产品名称: |
骨修复材料(商品名:中文:奥斯泛朗 英文:OSferion)Bone Replacement Material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461365号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.26 |
有效期: |
2012-05-26 |
变更日期: |
2008.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Terumo Biomaterials Corp. 【注册人住所】东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO 【生产地址】东京都西多摩郡日之出町平井34-3;34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料,气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1473-2008《骨修复材料(商品名:中文:奥斯泛朗/英文:OSferion)》 【售后服务机构】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由"奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."变更为"奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp.";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461365号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461365号(更)"。原证自发证之日起作废。
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