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免疫球蛋白型轻链测定试剂盒(散射比浊法)免疫球蛋白型轻链测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Ig/L-chain, κ type免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Ig/L-chain, κ type
    注册/备案号: 国械注进20172401904
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】1 × 2 mL
    【结构及组成】本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体抗血清,含防腐剂叠氮钠< 1g/L。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清和尿液中结合的和游离的κ型人免疫球蛋白轻链。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体抗血清,含防腐剂叠氮钠< 1g/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和尿液中结合的和游离的κ型人免疫球蛋白轻链。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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