|
|
非接触眼底镜及装置商品名
产品名称: |
非接触眼底镜及装置(商品名:Merlin)Merlin Surgical System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1224891号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Volk Optical Inc 【生产地址】7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为RA系列和CLA系列,其不同是由旋转组件不同造成,一种为旋转模式,该模式的旋转组件没有聚光镜,一种为聚光镜模式,该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、旋转组件(MERLIN RA[旋转模式]或MERLINCLA[聚光镜模式])、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见附页。 【适用范围】该产品为安装至手术显微镜使用,临床用于辅助眼科检查,增大观察角度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6498-2012《非接触眼底镜及装置》 【售后服务机构】英国豪迈国际有限公司北京代表处
|
|
|