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非接触眼底镜及装置商品名

    产品名称: 非接触眼底镜及装置(商品名:Merlin)Merlin Surgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1224891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Volk Optical Inc
    【生产地址】7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA
    【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为RA系列和CLA系列,其不同是由旋转组件不同造成,一种为旋转模式,该模式的旋转组件没有聚光镜,一种为聚光镜模式,该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、旋转组件(MERLIN RA[旋转模式]或MERLINCLA[聚光镜模式])、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见附页。
    【适用范围】该产品为安装至手术显微镜使用,临床用于辅助眼科检查,增大观察角度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6498-2012《非接触眼底镜及装置》
    【售后服务机构】英国豪迈国际有限公司北京代表处

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