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非接触眼底镜及装置商品名

    产品名称: 非接触眼底镜及装置(商品名:Merlin)Merlin Surgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1221392号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.02
    有效期: 2017-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Volk Optical Inc
    【注册人住所】7893 Enterprise Drive,Mentor, OH, 44060,USA
    【生产地址】7893 Enterprise Drive,Mentor, OH, 44060,USA
    【代理人名称】英国豪迈国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、聚光镜组件、可灭菌组件、显微镜适配固定装置、电源及电线组成。
    【适用范围】该产品与手术显微镜配合使用,临床用于眼科手术观察检查,增大观察角度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0968-2013《非接触眼底镜及装置》
    【售后服务机构】英国豪迈国际有限公司北京代表处

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