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光固化充填树脂商品名
产品名称: |
光固化充填树脂(商品名:Grandio)Grandio light-curing nano-hybrid filling material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3632232号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VOCO GmbH 【注册人住所】Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany 【生产地址】Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany 【代理人名称】德国沃柯有限公司上海代表处 【型号、规格】4g/支:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL;0.25x20粒/盒:A4, C3,I, BL;0.25x50粒/盒:A1, A2, A3, A3.5, B2 【结构及组成】Grandio是光固化的充填材料,具有阻射性,在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料,在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。Grandio与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。Grandio有注射器包装和胶囊包装,可直接应用。 【适用范围】该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YY 1042-2003《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 【售后服务机构】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.27,“ 代理人名称:北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司代理人住所:北京海淀区永定路甲108号(嘉德公寓423室)”变更为“ 代理人名称:德国沃柯有限公司上海代表处代理人住所:上海市普陀区长寿路1118号16J室”。
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