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诊断消融导管商品名双弯

    产品名称: 诊断/消融导管(商品名:EZ Steer双弯)EZ Steer Bi-directional Diagnostic/Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771719号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层,手柄和控弯旋钮材料乙缩醛聚合物,产品规格型号描述见附页。
    【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2008《诊断/消融导管(商品名:EZ Steer双弯)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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