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跖骨趾关节假体商品名
产品名称: |
跖骨趾关节假体(商品名:Hemi)Ist MPJ Hemi Great Toe Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460810号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司 【型号、规格】375-0001,375-0002;375-0003;375-0004 【结构及组成】该产品采用锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。 【适用范围】适用于治疗患有第一趾骨感染性关节炎,也可用于足拇外翻、拇僵症以及第一跖趾关节不稳定或疼痛的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0330-2010《跖骨趾关节假体》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460810号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460810号(更)",原证自发证之日起作废。
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