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【3款新药获批】前列腺癌、宫颈癌、2型糖尿病治疗

类创新药瑞维鲁胺片获批上市近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的类创新药瑞维鲁胺片（商品名艾瑞恩）上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺前列腺癌（）患者。瑞维鲁胺是一种雄激素受体（）抑制剂，可竞争性抑制雄激素与结合，从而抑制核移位及结合，降低介导的基因转录。该品种上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。类创新药非奈利酮片获批上市近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的类创新药非奈利酮片（商品名可申达）上市。该药适用于与型糖尿病相关的慢性

2022/6/30 9:18:50



关于2016年度食品药品监管法治政府建设工作情况报告

年，为全面贯彻党的十八大和十八届二中三中四中五中全会精神以及习近平总书记系列重要讲话精神，食品药品监管总局（以下简称总局）按照《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（年）》（以下简称《纲要》）要求，全面加强食品药品监管系统法治建设，坚持科学立法严格执法深入普法，积极推进食品药品监管部门依法行政，各项工作取得显著成效。现将有关工作进展情况报告如下一强化对法治建设工作的组织领导为全面贯彻落实《纲要》要求，总局党组高度重视，主要负责同志认真履行推进法治建设第一责任人

2017/8/8 11:14:01



药审新政下 跨国企业积极布局早期研究项目

药审新政发布后，一些跨国企业开始更积极地将新药早期研究项目引进中国，并邀请中国的临床专家参与全球学术探讨。在专家看来，这对进一步提升临床诊疗水平不无裨益。近日，来亚洲考察的艾伯维生物制药公司负责全球研发工作的副总裁博士向《医药经济报》介绍，他关注到当前中国正在推进的药品审评审批改革，也期待将更多的满足中国临床需求的药物带到中国。据他透露，目前在中国，艾伯维有多项大型期临床研究正在进行，包括研究丙肝相关课题以及阿达木单抗治疗克罗恩病。而在研究中，中国临床研究的牵头研究者（）同时作为全球项目指导委员

2015/10/14 9:33:04



四类药迎来成本调查！将不定期制定清单！

月日，四川省药械招标采购服务中心挂网《关于开展价格异常变动药品生产成本调查工作的通知》（下称《通知》），对该省即日起执行的价格异动药品生产成本调查作出具体部署。《通知》明确，成本调查范围将覆盖以下四类药品一是国家医疗保障局要求开展生产成本调查的价格异常变动药品；二是生产企业在川申报挂网要求调高挂网价格的药品；三是价格上涨幅度或频次异常区域间价格差异较大的药品；四是同品种价格差异过大流通环节加价明显超出合理水平以及竞争不充分的药品。不定期制定药品清单在生产成本的调查内容上，《通知》对国产药品和进口

2019/12/31 9:04:39



食品药品监管总局办公厅关于做好11批次不合格化妆品核查处置工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为落实总局《关于批次面膜类化妆品不合格的通告》（年第号）要求，现就有关事宜通知如下一请上海市浙江省广东省食品药品监管局核实后责令朗曜日化（上海）有限公司上海雪代日用化学有限公司圣汇美生物科技（平湖）有限公司广州市莲娜姬化妆品有限公司广州市白云区新市艾璐诗化妆品厂广州市妆源化妆品有限公司广州市裕朝化妆品有限公司惠州市七分妆化妆品有限公司对已上市销售产品立即采取下架召回等措施，责令企业停产整顿。同时，要组织力量，彻底查清不合格产品

2015/8/22 12:00:01



对中西医结合工作的思考

年的甲型流感大流行，美国死亡万人，中国死亡人数不到人，这些都是中医药的功劳。甘肃防治甲流有万人服用中药，疫情很快就得到控制。兰大二院张有成教授说，以前做完脾脏摘除手术的病人术后由于发烧压床个月，医患纠纷很多，后来他研究术前术后用中药治疗，患者术后天就出院了，床位周转快了，医患纠纷少了。中西医结合意义重大毛主席是中国历史上最早的中西医结合倡导者。年井冈山时期，毛主席就指示红军医院，聘请地方有经验的中医“用中西医两法冶疗”伤病员，当时还组织人员采集中草药，办起小型药材厂，制成各种丸散膏丹为战地服务，

2010/9/3 16:00:56