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胰淀粉酶诊断试剂盒
产品名称: |
胰淀粉酶诊断试剂盒P-AMYL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400607号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL 【结构及组成】【主要组成】R1:HEPES缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,α糖甙酶(微生物),单克隆抗体(鼠),防腐剂。R2:HEPES缓冲液,4,6-亚乙基-G7PNP, 防腐剂,稳定剂。 产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】此试剂盒应用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清,血浆和尿中的α胰淀粉酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1283-2008
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