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胰淀粉酶诊断试剂盒

    产品名称: 胰淀粉酶诊断试剂盒P-AMYL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400607号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
    【结构及组成】【主要组成】R1:HEPES缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,α糖甙酶(微生物),单克隆抗体(鼠),防腐剂。R2:HEPES缓冲液,4,6-亚乙基-G7PNP, 防腐剂,稳定剂。 产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】此试剂盒应用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清,血浆和尿中的α胰淀粉酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1283-2008

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