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伽玛射线探测装置商品名

    产品名称: 伽玛射线探测装置(商品名:NEOPROBE)neoprobe Gamma Detection System (GDS) and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2331609号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.06
    有效期: 2015-05-05
    变更日期: 2013.02.08
    产品介绍: 【注册人名称】Devicor Medical Products,Inc.
    【注册人住所】300 E-Business Way,Fifth Floor Cincinnati,OH,45241,USA
    【生产地址】425 Metro Place North,Suite 300 Dublin,Ohio 43017-1367 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机、探头、准直器、电源线和探头电缆线组成。
    【适用范围】用于在外部和手术中检测使用了放射性药物的体内组织或器官的放射性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1315-2011《伽玛射线探测装置》
    【售后服务机构】泰维康医疗器械(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Neoprobe Corporation”变更为“Devicor Medical Products,Inc.”,生产者地址由“425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, Ohio43017-1367 USA”变更为“300 E-Business Way,FifthFloor Cincinnati,OH,45241,USA”;代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“泰维康医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2331609号"变更为"国食药监械(进)字2011第2331609号(更)",原证自发证之日起作废。

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