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脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统Polyaxial System脊柱内固定系统Polyaxial System
    注册/备案号: 国械注进20173466819
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱胸腰椎(包括)骶椎后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱胸腰椎(包括)骶椎后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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