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胆道支架胆管
产品名称: |
胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント |
注册/备案号: |
国械注进20152660472 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.06 |
有效期: |
2020-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成,不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌,胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品,其余型号可重复使用。附件:注册产品标准 【适用范围】本产品是与公司指定的内镜结合使用,通过内镜在胆管内放置胆道支架,排出胆汁。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社(奥林巴斯医疗株式会社)
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