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股骨柄系统商品名
产品名称: |
股骨柄系统(商品名:Synergy)Synergy Porous Coating Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461676号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116 【生产地址】1450 Brook Road, Memphis, TN 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 penang, Malaysia 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄组成,基体采用Ti6Al4V钛合金制成,表面珍珠涂层由非合金钛烧结而成。灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于以下患者:因创伤或非炎症关节病变(NIDJD),或骨关节炎,缺血性坏死,创伤性关节炎,骨垢滑脱,髋强直,骨盆骨折和初步或修复手术的患者,或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者,也可用于炎症关节病变。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司骨科部门 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1539-2008《股骨柄系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 smith & nephew medical (shanghai) limited
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