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颅颌面外科内固定系统
| 产品名称： |
颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3461735号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.05.25 |
| 有效期： |
2015-05-24 |
| 变更日期： |
2012.12.14 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括接骨板及接骨螺钉。接骨板材料为纯钛；接骨螺钉材料为Ti6Al7Nb钛合金。部分产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
【适用范围】适用于颅颌面骨内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0892-2011《颅颌面外科内固定系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3461735号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461735号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
