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颅颌面外科内固定系统
| 产品名称： |
颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3463062号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.10.27 |
| 有效期： |
2012-10-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由接骨板、网状接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板和网状接骨板分为完全承重型和非完全承重型。 接骨板、网状接骨板选用符合ISO5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，接骨螺钉采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装
【适用范围】适用于由创伤，肿瘤，正颌手术等原因引起的需要进行内固定的病例。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4677-2008《颅颌面外科内固定系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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医药数据
