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激光强脉冲光治疗系统激光强脉冲光治疗系统
产品名称: |
激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System激光/强脉冲光治疗系统Profile Multi-Platform System |
注册/备案号: |
国械注进20173240118 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sciton, Inc 【注册人住所】美国加利福尼亚州,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA 【生产地址】美国加利福尼亚州,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA 【代理人名称】武汉奇致激光技术股份有限公司 【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 【型号、规格】Profile 【结构及组成】产品由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、七关节导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件(Contour-TRL激光扫描手柄、Profractional XC激光扫描手柄;2/3mm单光斑手柄、4/6mm单光斑手柄;强脉冲光治疗手柄,配420-1200nm、515-1200nm、560-1200nm、590-1200nm、640-1200nm、695-1200nm滤光器各1片)组成。激光器为Er:YAG(2940nm)和Nd:YAG(1064nm和1320nm),强脉冲光光源为氙灯。 【适用范围】该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光用于良性皮肤色素性病变、良性血管性病变治疗及脱毛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、七关节导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件(Contour-TRL激光扫描手柄、Profractional XC激光扫描手柄;2/3mm单光斑手柄、4/6mm单光斑手柄;强脉冲光治疗手柄,配420-1200nm、515-1200nm、560-1200nm、590-1200nm、640-1200nm、695-1200nm滤光器各1片)组成。激光器为Er:YAG(2940nm)和Nd:YAG(1064nm和1320nm),强脉冲光光源为氙灯。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光用于良性皮肤色素性病变、良性血管性病变治疗及脱毛。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240876号
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