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我国将率先从社区开始加快医疗改革

最近，商务部举行了药品企业参加的一个讨论会，讨论会的目的就是为公立医院的改革打开一个缺口。这个缺口计划首先从社区打开，对医疗机构进行整合和规范。十年来，公立医院改革一直在不断推进中，但是成效却是不大显著，一些关键的步骤和重要领域推进非常缓慢。比如医药分开，目前的局面主要还是以药养医，这就无形中抬高了药价，给百姓生活增加的不小的负担。再比如，管办分开的进展也是异常缓慢，目前的局面是自己管自己办，监管不力或者说是非常无力，这就导致了医院不够规范，一些乱收费，不负责任的情况没有切实的机构可以监督，愿意

2012/3/2 14:03:07



政策“组合拳”频出 保障“救命药”供应

药品短缺成因复杂，生产因素经济因素和监管因素交织并行。为保障药品供应，我国多措并举创新审评机制加快研发创新；基药目录医保药品目录优先纳入临床急需药品；完善药品储备，建立短缺预警机制；小品种基地建设，集中生产；降低准入门槛，扩大药品进口等一系列政策举措。一我国药品断供现象时有发生目前多种常用药品中，有多种涨幅较大，集中在部分短缺药急（抢）救药和少数非处方药处方药等。据报道，用于耐多药结核治疗的氯法齐明断货年多，至少万患者用药受到影响；作为血液肿瘤常用药阿糖胞苷断货的消息不断传出，该药于年月份起在全

2019/10/29 9:17:27



解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



海南海药3000万增资重庆亚德 布局互联网医疗

海南海药日晚间公告，公司与重庆亚德科技股份有限公司简称“重庆亚德”近日签署了《股权增资框架协议》，公司拟通过对重庆亚德增资的形式参股重庆亚德，此次增资金额为不超过万元，持股比例及最终每股增资价格由公司委派审计和评估机构对重庆亚德进行审计和评估后，双方协商确定。重庆亚德专注于行业信息化整体解决方案的研发实施和销售，为教育医疗卫生等行业信息化提供基础软件机构平台应用软件产品各类区域平台及其相关基于移动互联网和云服务的信息服务等完整解决方案。公司表示，本次拟增资重庆亚德公司，有利于公司发展医疗领域信息

2015/1/22 9:21:45



食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为，切实维护广大消费者合法权益，保障消费者用械安全，现就有关事项通知如下一工作目标各地食品药品监管部门要将严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为列入医疗器械监管工作重点。按照有关法律法规，以更加严密的组织方式更加有效的监管手段更加有力的打击措施，严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为，特别是游商小贩的非法经营行为，严肃查处相关案件，捣毁制售黑窝点，吊销违法企业生产经营许可证，曝

2015/3/30 12:00:01