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取石气囊()

    产品名称: 取石气囊Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V((ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System)
    注册/备案号: 国械注进20162221223
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.30
    有效期: 2021-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号)
    【生产地址】青森県黒石市追子野木二丁目248番地の1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号)
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】B-V232P-A,B-V232P-B,B-V432P-A,B-V432P-B
    【结构及组成】该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为非先端导丝导引型,带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1、管道1-1、送液接头等部件组成。制造材料为:气囊:天然橡胶;气囊粘接固定部:环氧树脂;导管:聚四氟乙烯;管道1-1:不锈钢;送液接头:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥,也可用于向胆胰系统内注入造影剂。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社

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