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甘油三酯测定干片比色法

    产品名称: 甘油三酯测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TRIG Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404024号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片/90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4633-2012
    【备注】变更内容:申请变更主要组成成分内容。审批结论:经审查,不同意申请人将主要组成成分中“脂肪酶(褶皱假丝酵母,E.C.3.1.1.3)”变更为“脂肪酶(假单胞菌,E.C.3.1.1.34)”的变更申请以及由此产生的连带变更。

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