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甘油三酯测定干片比色法
产品名称: |
甘油三酯测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TRIG Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404024号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2014.02.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【型号、规格】300片/90片 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4633-2012 【备注】变更内容:申请变更主要组成成分内容。审批结论:经审查,不同意申请人将主要组成成分中“脂肪酶(褶皱假丝酵母,E.C.3.1.1.3)”变更为“脂肪酶(假单胞菌,E.C.3.1.1.34)”的变更申请以及由此产生的连带变更。
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