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甘油三酯测定干片比色法

    产品名称: 甘油三酯测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products TRIG Slides
    注册/备案号: 国械注进20142405364
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.14
    有效期: 2019-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】300片,90片。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成分: 每 cm2的反应成分:脂肪酶、过氧化物酶、甘油激酶、L-α-甘油磷酸氧化酶、Triton X-100 、2-(3,5- 二甲氧基- 4-羟苯基)-4,5- 对(4- 二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)、腺苷三磷酸 。 其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂、辅酶因子、染剂增溶剂和交联剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中的甘油三酯 (TRIG) 浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷冻≤-18℃,有效期:18个月。
    【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所::中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505 室”。

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