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《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

第三类器械在年年底完成全行业在年年底完成月日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》要求；年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。据国家总局医疗器械监管司司长童敏介绍，年月，原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产质量管理规范试行》《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行》《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准试行》等个规范性文

2013/12/30 11:21:38



浙江省食品安全社会共治取得新成效

年以来，浙江省食安办采取多项举措扎实推进食品安全社会共治，取得较好社会成效。一是继续开展食品安全“四个你我”活动。今年以来，全省组织开展“我执法，你参与”活动次（期）参与人数万人次，“我宣传，你传递”余次参与人数万人次发放宣传资料万余份，“你点题，我检测”开展检测批次检出不合格批次，“你举报，我查处”受理公众举报线索条次，按线索查实举报起（次）。二是扎实推进食品安全责任保险试点工作。出台《开展食品安全责任保险试点工作的指导意见》，成立省级食品安全责任保险试点工作联席会议办公室，牵头召开全省食品安

2015/7/13 12:00:01



化药注册分类改革：为临床价值创新

本月日，《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）即将截止征求意见。药物创新如何更好地满足临床需求企业怎样才能研发出更具临床优势的药品化药注册分类改革如何与审评等相关政策衔接等，业界还有很多话要说。类何去何从同写意论坛发起人科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江在采访中表示，目前的新药申报中，中药和生物药申报数量相对较少，化药新药注册量占绝大多数，对新药定义和注册分类进行修订，将给化药研发生产带来很大变化。他表示，对于化学药品的注册分类，变化最大的是新药定义，从过去

2015/11/12 9:02:16



2015，药品招标采购全国统管真的要来了

，药品招标采购全国统管真的要来了年月日，健康报刊文称，截至年月日，天津江苏浙江江西山东省市的药品集中采购平台，已与国家药品供应保障综合管理信息系统简称“国家药管平台”互联互通，实现了阶段性预期目标。赛柏蓝搜索发现，国家药管平台的提法是去年才被屡次提及的一个说法，主要由统计信息中心负责。其背景是国家要把信息化建设作为现阶段医改的突破口，“三医联动”改革要从信息化着手，国家药管平台建设要在顶层设计上统筹规划。国家药管平台怎么回事国家药管平台建设目的是为了满足国家卫生计生委药物政策实施监测评估决策支持

2015/1/4 10:06:06



龙泽熊胆胶囊是什么药？哪个牌子好？

龙泽熊胆胶囊是什么药龙泽熊胆胶囊是眼科用药，具有清热散风，止痛退翳的功效。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。龙泽熊胆胶囊哪个牌子好品牌名称同芝堂通用名称龙泽熊胆胶囊批准文号国药准字功能主治清热散风，止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。主要成分熊胆用法用量口服。一次粒，一日次，小儿酌减。性状剂型胶囊剂产品规格粒板招商企业吉林省康福药业有限公司联系电话品牌名称己康通用名称龙泽熊胆胶囊批准文号国药准字功能主治清热散风，止痛退翳。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。用

2024/1/15 13:48:10



我国全球药品外包发展迅速

环球医药信息网从中国医保商会获悉，据统计年，我国西药制剂出口继续保持良好的增长态势，出口额为亿美元，同比增长，在全球金融危机仍在延续的背景下，出口额再创历史新高；出口数量为万吨，同比增长，出口平均单价同比微降，总体上呈现“量增价稳”的良好局面。政策效应显现出口震荡盘升年以来，我国应对金融危机促进出口发展政策效应逐步显现，特别是年月日后，我国西药制剂出口退税率由提高到，极大地鼓舞了医药进出口企业的士气。上半年西药制剂单月出口额一直在低位徘徊，从下半年开始，西药制剂单月出口额均在亿美元以上，月份单月

2010/9/20 23:10:38