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神经刺激系统片状电极套件
产品名称: |
神经刺激系统片状电极套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211011号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.21 |
有效期: |
2013-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc. 【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】片状电极:3222, 3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3254,3255, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3267,3268, 3269, 3280, 3283, 3286, 3288, 3289延伸导线:3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386,2341, 2342, 2343, 2346 【结构及组成】本电极套件由刺激器电极(型号为3240, 3254, 3255, 3222, 3280, 3244, 3262, 3263,3245, 3264, 3265, 3288, 3289, 3243, 3246, 3266,3267, 3283, 3286, 3268, 3269),延伸导线(型号为3341,3342, 3343, 3346, 3382, 3383,3386,2341,2342,2343,2346)和电极锚(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)组成。 【适用范围】神经刺激系统片状电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式,或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1752-2008《神经刺激系统片状电极套件》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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