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神经刺激系统片状电极套件
| 产品名称： |
神经刺激系统片状电极套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3211011号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.04.21 |
| 有效期： |
2013-04-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc.
【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【型号、规格】片状电极：3222, 3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3254,3255, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3267,3268, 3269, 3280, 3283, 3286, 3288, 3289延伸导线：3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386,2341, 2342, 2343, 2346
【结构及组成】本电极套件由刺激器电极(型号为3240, 3254, 3255, 3222, 3280, 3244, 3262, 3263,3245, 3264, 3265, 3288, 3289, 3243, 3246, 3266,3267, 3283, 3286, 3268, 3269),延伸导线(型号为3341,3342, 3343, 3346, 3382, 3383,3386,2341,2342,2343,2346)和电极锚(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)组成。
【适用范围】神经刺激系统片状电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式，或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1752-2008《神经刺激系统片状电极套件》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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医药数据
