骨科手术器械

产品名称： 骨科手术器械SWANSON Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第1101620号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.06.17 有效期： 2012-06-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Wright Medical Technology ,Inc 【注册人住所】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】骨科手术器械由器械盘、骨锉、骨凿、骨折固定夹、试模、铰孔钻、骨钩、复位钳、钻头、骨起子、骨锤、止血钳、扣打器、手柄、牵开器、导板、钢针螺钉定位架、快换丝锥套、骨压缩器等组成。骨科手术器械的材料为YY/T0294.1规定的不锈钢,骨折固定夹的材料为硅树脂。产品未灭菌。 【适用范围】该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1847-2008《骨科手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司